将您的高品质产品带入欧洲市场

欢迎来到欧洲市场

MDR-Consult VOF 是一家比利时公司,专门为欧盟境外的医疗器械制造商提供欧盟授权代表服务。作为一个强大的法规事务专家团队, MDR-Consult VOF 协助您的优质产品成功进入欧盟市场。


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请与我们经验丰富的专家团队联系,探索您的产品在欧盟市场的机会。

什么是欧盟授权代表?

欧盟授权代表 或 欧代是指设立于欧洲经济区域(EEA)之外的制造商明确指定的自然人或法人。 该自然人或法人可以代表欧盟境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律规定对该制造商所要求的特定指责。

为什么您需要欧盟授权代表?

根据欧盟法规要求,为了保证医疗器械的可追溯性,凡设立于欧盟境外的制造商必须制定一个欧盟授权,并同时在其投放到欧盟市场的产品标签上标有制造商和其欧盟授权代表的名称和联系地址。

为什么选择 MDR-Consult VOF 作为您的欧盟授权代表?

丰富的经验

拥有强大的专家团队,为您提供优质服务

经证实的可信度

作为您可靠的伙伴, 保守您的商业秘密

负责任的团队

协助您承担产品责任

快速服务

及时和主动服务, 确保24小时内回应

比利时的首要地理位置

比利时在欧洲拥有理想的位置, 方便物流和分销

减少您的投资

减少您为进入欧盟市场法规问题上的投资

我们提供哪些服务?

医疗器械产品注册
验证技术文档,符合声明和标签的符合性
申请自由销售正和市场准入证
协助产品投诉处理,事故报告和现场安全纠正措施
提供欧盟医疗器械法规和销售咨询和指导
跟踪和通报欧盟境内和您的产品相关的法律法规最新的发展情况
欧洲医疗设备法规咨询
监测欧盟法规的变化,让制造商了解最新情况。

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